(La Haya, 10 noviembre, 2021. EFE).- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este miércoles a evaluar la posible extensión de la licencia europea de Moderna a niños de entre 6 y 11 años.
Hasta ahora, esta vacuna solo está autorizada para mayores de 12 años.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA revisará los datos sobre la vacuna Spikevax, de Moderna; para determinar si respaldan su seguridad y eficacia contra el covid-19 en esa franja de edad.
La agencia espera concluir su evaluación de estos datos en “aproximadamente dos meses” y decidirá si recomendar la extensión del uso de esta vacuna a menores de entre 6 a 11 años.
Cuando termine de evaluar los datos, la EMA comunicará los resultados a la Comisión Europea, que es quien tiene la última palabra sobre la extensión de la licencia.
Moderna recibió su licencia europea para el uso de su vacuna del covid-19 en adultos el pasado enero, lo que después se extendió a los adolescentes de más de 12 años en julio.