(La Habana, 29 diciembre de 2020).- Cuba negocia desarrollar en otros países la última fase de ensayos de uno de sus cuatro proyectos de vacuna contra el Sars-CoV-2, ya que la «baja prevalencia» del virus en la isla impide realizar estas pruebas de forma efectiva.
«Se avanza en las negociaciones para desarrollar la Fase 3 de ensayo clínico de Soberana 02 en otros países, debido a la baja prevalencia de la covid-19 en la población cubana», indica una nota de la Presidencia difundida este martes en los medios estatales.
La candidata a la que se refieren las negociaciones es la «Soberana 02», desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) y que acaba de entrar en la fase 2 de ensayos clínicos, que en enero implicarán a cerca de mil voluntarios a los que se administrará el preparado en «diferentes formulaciones», indicó el director general del IFV, Vicente Vérez, citado en la nota.
Esta cifra varía respecto a las difundidas en días anteriores, cuando Vérez declaró al diario estatal Granma que la fase 2 implicaría a cerca de un centenar de personas, que se incrementarían a entre 300 y 600 en una fase II-B.
Según el científico, dicha candidata «ha mostrado una respuesta inmune temprana (a los 14 días), lo que permite pasar a fase 2 de ensayo clínico de forma más rápida».
Una vez concluida y evaluada esa segunda fase comenzará la fase 3, en la que participarán unas 150.000 personas en La Habana -la provincia cubana con mayores índices de contagio en las últimas semanas- y un número aún no determinado si finalmente se concretan las negociaciones para probarla también en otros países.
La «Soberana 02» combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico, y emplea también hidróxido de aluminio para estimular la respuesta del sistema inmune.
Vérez «ratificó la capacidad del país para inmunizar a la población cubana contra el virus Sars-CoV-2 en el primer semestre de 2021», agrega la nota, difundida con motivo de una visita realizada al Instituto Finlay el lunes por el presidente cubano, Miguel Díaz-Canel.
El mandatario, quien fue informado sobre los avances de «Soberana 01» y «Soberana 02», elogió el trabajo del grupo de investigadores, en su mayoría mujeres, y resaltó que excepto Cuba «ningún país del tercer mundo tiene una vacuna en fase de ensayo clínico contra la covid-19», refiere el comunicado oficial.
El IFV desarrolla también la candidata «Soberana 01», que está a punto de concluir la fase 1 de ensayos clínicos y según el director del centro «también ha demostrado seguridad y respuesta inmune muy buena, pero es más lenta debido al tiempo que se requiere entre una y otra dosis».
Además de estos dos proyectos del Instituto Finlay, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) del país caribeño trabaja en otros dos candidatos: «Abdala» (intramuscular) y «Mambisa» (intranasal), que iniciarán los ensayos clínicos en los que se probarán cada uno en dos fases.
Cuba, que acumula hasta la fecha 11.601 casos de coronavirus y 143 fallecidos, cuenta con una reconocida industria de biotecnología y farmacéutica que produce actualmente ocho vacunas contra enfermedades como la meningitis, el cáncer de pulmón (terapéutica) y los tumores sólidos, entre otras.
La mayoría del país caribeño entró en octubre en una etapa de «nueva normalidad» que incluye el funcionamiento de actividades y servicios a plena capacidad, aunque se mantienen algunas medidas como el uso obligatorio de la mascarilla en lugares públicos y el distanciamiento físico.
Las autoridades anunciaron esta semana nuevas medidas para frenar una ola ascendente de contagios atribuida a la reapertura de los aeropuertos internacionales a mediados de octubre pasado, y un mes después en el caso de La Habana. EFE
